Минздрав РФ предупредил о новом побочном эффекте амиодарона
Минздрав России сообщил о необходимости обновления инструкций по применению препаратов, содержащих амиодарон. Эти лекарства могут привести к развитию первичной дисфункции трансплантата после пересадки сердца.
Пациентам, ожидающим трансплантацию, рекомендовано пересмотреть лечение. В новые инструкции и листки-вкладыши нужно внести изменения, чтобы отразить эти данные.
В разделе «Особые указания» будет указано, что, согласно результатам ретроспективных исследований, использование амиодарона перед операцией повышает риск первичной дисфункции трансплантата, которая может проявиться в первые 24 часа после пересадки и иметь необратимый характер. Пациентам на этапе ожидания трансплантации следует рассматривать альтернативные методы лечения.
В разделе «Побочные действия» необходимо указать, что амиодарон может вызывать первичную дисфункцию трансплантата с неизвестной частотой. Эта информация должна быть добавлена и в раздел «Особые меры и предосторожности» листка-вкладыша.
Амиодарон применяется как антиаритмическое средство при пароксизмальной тахикардии и фибрилляции предсердий и включен в Перечень ЖНВЛП.
